Ministry of Food and Drug Safety
“행정사법인 청효”는 식품의약품안전처 관련 업종 인·허가 및 품목 신고 등 다양한 절차를 대행합니다. 식약처 업무는 주로 국민 건강과 안전한 식품·의약품 유통을 위해 엄격한 기준 및 절차를 따르며, 전문성과 정확성이 요구됩니다.
화장품을 직접 제조하기 위해서는 식약처에 제조업 등록이 필요합니다. 등록 절차를 통해 사업자는 제조 시설 및 품질관리 능력을 인정받아, 위생적이고 안전한 화장품을 시장에 공급할 수 있습니다.
화장품을 타 제조업체로부터 공급받아 판매하는 경우 책임판매업자로 등록해야 합니다. 책임판매업자는 제품의 품질 관리 및 안전성 확보를 위한 법적 책임을 지게 됩니다.
살충제, 마스크, 일회용 주사기 등 의약외품을 제조하거나 수입하려면 해당 업종에 대한 신고가 필요합니다. 이를 통해 안전한 의약외품 유통관리와 소비자 보호를 달성합니다.
신규 품목을 시장에 내놓기 위해서는 성분, 효능, 안전성 검증을 거쳐 신고 또는 허가를 받아야 합니다. 이를 통해 국민 건강에 유해하지 않은 제품만이 합법적으로 유통됩니다.
의료기기 제조업체나 수입업체로 사업하기 위해서는 관련 시설, 인력, 품질관리 체계에 대한 요건을 충족하고 신고를 마쳐야 합니다. 2등급 이상의 제품을 제조하기 위해서는 GMP 인증이 요구되며, 이를 통해 환자 및 소비자 안전성을 확보합니다.
의료기기를 출시하기 전, 기기의 안전성·유효성 평가를 받아 신고, 인증 또는 허가를 취득해야 합니다. 이는 의료기기 산업의 품질 관리와 공중 보건 향상을 위한 필수 절차입니다. RA 자격을 갖춘 전문 행정사가 업무를 지원합니다.
매년 관할 식약청에서 실시하는 정기감사 활동으로 사업자가 스스로 위생·안전 기준을 점검할 수 있도록 하는 자율점검 제도에 대해 컨설팅을 제공합니다. 이를 통해 업체는 스스로 품질 관리 역량을 제고하고 불필요한 행정 처분을 예방할 수 있습니다.
HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point) 인증은 식품의 원료 생산부터 최종 소비까지 전 과정에서 발생할 수 있는 위해요소를 사전에 관리하는 제도입니다. HACCP 인증은 안전하고 신뢰성 높은 식품을 소비자에게 공급하기 위한 필수 인증으로 자리잡고 있습니다.
