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의약외품 마스크에 사용가능한 타르색소

2022-03-22
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목차




    보건용, 수술용, 비말차단용 마스크의 경우 「의약품등의 타르색소 지정과 기준 및 시험방법(식약처 고시)」의 별표 1, 2 색소까지 사용가능 하며,  원료약품 총 분량의 0.1%이하로 사용할 수 있습니다. 


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    [별표 1] 내복용 및 외용 색소

     

     1. 삭 제 <92. 4. 7>

     2. 적색 40 호 (알루라레드 AC, Allura Red AC)

          6-히드록시-5-[(2-메톡시-5-메틸-4-설포페닐)아조]-2-나프탈렌설폰산의 디나트륨염

     3. 황색 4 호 (타르트라진, Tartrazine)

          5-히드록시-1-(4-설포페닐)-4-(4-설포페닐아조)-1H-피라졸-3-카르본산의 트리나트륨염

     4. 황색 5 호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)

          6-히드록시-5-(4-설포페닐아조)-2-나프탈렌설폰산의 디나트륨염

     5. 황색 203 호 (퀴놀린옐로우 WS, Quinoline Yellow WS)

          2-(1, 3-디옥소인단-2-일)퀴놀린 모노설폰산 및 디설폰산의 나트륨염

         ※ 눈 주위에는 사용할 수 없음

     6. 녹색 3 호 (패스트그린 FCF, Fast Green FCF)

          2-[α-[4-(N-에틸-3-설포벤질이미니오)-2, 5-시클로헥사디에닐리덴]-4-(N-에틸-3-설포벤질아미노)벤 질]-5-히드록시벤젠설포네이트의 디나트륨염

     7. 청색 1 호 (브릴리안트블루 FCF, Brilliant Blue FCF)

          2-[α-[4-(N-에틸-3-설포벤질이미니오)-2, 5-시클로헥사디에닐리덴]-4-(N-에틸-3-설포벤질아미노)벤질]벤젠설포네이트의 디나트륨염

     8. 청색 2 호 (인디고카르민, Indigo Carmine)

          5, 5´-인디고틴디설폰산의 디나트륨염



    [별표2]  외용 색소

     1. 적색 2 호 (아마란트, Amaranth)

          3-히드록시-4-(4-설포나프틸아조)-2, 7-나프탈렌디설폰산의 트리나트륨염

          ※ 구강청결용 물휴지, 구중청량제, 치약제, 구강위생 등에 사용하는 제제, 가글제 등 구강내 적용하는 제제에는 사용할 수 없음

     2. 적색 102 호 (뉴콕신, New Coccine)

          1-(4-설포-1-나프틸아조)-2-나프톨-6, 8-디설폰산의 트리나트륨염의 1.5 수화물

          ※ 구강청결용 물휴지, 구중청량제, 치약제, 구강위생 등에 사용하는 제제, 가글제 등 구강내 적용하는 제제에는 사용할 수 없음

     3. 적색 103 호의 (1) (에오신 YS, Eosine YS)

          9-(2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의 디나트륨염

     4. 적색 104 호의 (1) (플록신 B, Phloxine B)

          9-(3, 4, 5, 6-테트라클로로-2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의 디나트륨염

     5. 적색 104 호의 (2) (플록신 BK, Phloxine BK)

          9-(3, 4, 5, 6-테트라클로로-2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의 디칼륨염

          ※ 의약품에는 사용할 수 없음

     6. 삭 제 <2011. 9. >

     7. 적색 201 호 (리톨루빈 B, Lithol Rubine B)

          4-(2-설포-p-톨릴아조)-3-히드록시-2-나프토에산의 디나트륨염

     8. 적색 202 호 (리톨루빈 BCA, Lithol Rubine BCA)

          4-(2-설포-p-톨릴아조)-3-히드록시-2-나프토에산의 칼슘염

     9. 삭 제 <92. 4. 7>

     10. 삭 제 <92. 4. 7>

     11. 삭 제 <92. 4. 7>

     12. 삭 제 <2011. 9. >

     13. 적색 218 호 (테트라클로로테트라브로모플루오레세인, Tetrachlorotetrabromofluorescein)

          2´, 4´, 5´, 7´-테트라브로모-4, 5, 6, 7-테트라클로로-3´, 6´-디히드록시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9´-[9H] 크산텐]-3-온

     14. 적색 219 호 (브릴리안트레이크레드 R, Brilliant Lake Red R)*

          3-히드록시-4-페닐아조-2-나프토에산의 칼슘염

     15. 적색 220 호 (디프마룬, Deep Maroon)*

          4-(1-설포-2-나프틸아조)-3-히드록시-2-나프토에산의 칼슘염

     16. 적색 223 호 (테트라브로모플루오레세인, Tetrabromofluorescein)

          2´, 4´, 5´, 7´-테트라브로모-3´, 6´-디히드록시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9´-[9H]크산텐]-3-온

     17. 적색 225 호 (수단 Ⅲ, Sudan III)*

          1-[4-(페닐아조)페닐아조]-2-나프톨

     18. 적색 226 호 (헬린돈핑크 CN, Helindone Pink CN)*

          6, 6´-디클로로-4, 4´-디메틸-티오인디고

     19. 적색 227 호 (패스트애시드마겐타, Fast Acid Magenta)*

          8-아미노-2-페닐아조-1-나프톨-3, 6-디설폰산의 디나트륨염

     20. 적색 228 호 (퍼마톤레드, Permaton Red)

          1-(2-클로로-4-니트로페닐아조)-2-나프톨

     21. 적색 230 호의 (2) (에오신 YSK, Eosine YSK)

          9-(2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의 디나트륨염

          ※ 의약품에는 사용할 수 없음

     22. 등색 201 호 (디브로모플루오레세인, Dibromofluorescein)

          4´, 5´-디브로모-3´, 6´-디히드로시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9-[9H]크산텐-3-온

     23. 삭 제 <92. 4. 7>

     24. 등색 204 호 (벤지딘오렌지 G, Benzidine Orange G)*

          4, 4´-[(3, 3´-디클로로-1, 1´-비페닐)-4, 4´-디일비스(아조)]비스[3-메틸-1-페닐-5-피라졸론]

     25. 등색 205 호 (오렌지Ⅱ, Orange II)

          1-(4-설포페닐아조)-2-나프톨의 모노나트륨염

     26. 등색 206 호 (디요오드플루오레세인, Diiodofluorescein)*

          4´, 5´-디요오드-3´, 6´-디히드록시스피로[이소벤조푸란-1(3H), 9´-[9H]크산텐]-3-온

     27. 등색 207 호 (에리트로신 옐로위쉬 NA, Erythrosine Yellowish NA)*

          9-(2-카르복시페닐)-6-히드록시-4, 5-디요오드-3H-크산텐-3-온의 디나트륨염

     28. 황색 201 호 (플루오레세인, Fluorescein)*

          3´, 6´-디히드록시스피로[이소벤조푸란-1(3H), 9´-[9H]크산텐]-3-온

     29. 황색 202 호의 (1) (우라닌, Uranine)*

          9-(2-카르복시페닐)-6-히드록시-3H-크산텐-3-온의 디나트륨염

     30. 황색 204 호 (퀴놀린옐로우 SS, Quinoline Yellow SS)*

          2-(2-퀴놀릴)-1, 3-인단디온

     31. 황색 205 호 (벤지딘옐로우 G, Benzidine Yellow G)

          2, 2´-[(3, 3´-디클로로-1, 1´-비페닐)-4, 4´-디일비스(아조)]비스[3-옥소부탄아닐리드]

     32. 녹색 201 호 (알리자린시아닌그린 F, Alizarine Cyanine Green F)*

          1, 4-비스-(2-설포-p-톨루이디노)-안트라퀴논의 디나트륨염

     33. 녹색 202 호 (퀴니자린그린 SS, Quinizarine Green SS)*

          1, 4-비스(p-톨루이디노)안트라퀴논

     34. 녹색 204 호 (피라닌콘크, Pyranine Conc)*

          8-히드록시-1, 3, 6-피렌트리설폰산의 트리나트륨염

     35. 청색 201 호 (인디고, Indigo)*

          인디고틴

     36. 청색 204 호 (카르반트렌블루, Carbanthrene Blue)*

          3, 3´-디클로로인단스렌

     37. 청색 205 호 (알파주린 FG, Alphazurine FG)*

          2-[α-[4-(N-에틸-3-설포벤질이미니오)-2, 5-시클로헥산디에닐리덴]-4-(N-에틸-3-설포벤질아미노)벤 질]벤젠설포네이트의 디암모늄염

     38. 삭 제 <2007. 6. 20>

     39. 자색 201 호 (알리주린퍼플 SS, Alizurine Purple SS)*

          1-히드록시-4-(p-톨루이디노)안트라퀴논

          주) * 해당 색소의 바륨, 스트론튬, 지르코늄레이크는 사용할 수 없다.



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