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의약외품 표준제조기준 - 제10장 모기기피제 표준제조기준

2022-04-27
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목차




    1. 범위

    이 기준은 「의약외품 범위 지정 」(식품의약품안전처 고시) 제2호 다목에 따른 기피제 중 모기의 기피를 목적으로 하는 모기기피제에 적용한다.

     

    2. 기준

    모기기피제의 표준제조기준은 다음과 같다.


       1) 배합성분의 종류, 규격 및 배합농도

    사용할 수 있는 유효성분 종류, 규격 및 배합농도는 <표 1>과 같다. 첨가제는 「의약외품 품목허가․신고․심사 규정」(식품의약품안전처 고시) 제9조제3항 및 제5항에 따르되, 국내에서 사용례가 없는 새로운 첨가제를 배합하는 경우 같은 고시 제21조제2항에 적합하여야 하며, 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시) 별표 1의 사용할 수 없는 원료 및 별표 2의 사용상의 제한을 초과한 원료가 아닌 것으로 한다.

     

       2) 제형

       제형은 액제, 겔제, 로션제, 분무형 액제, 에어로솔제로 한다.

     

       3) 효능․효과

       모기의 기피

     

       4) 용법․용량

       용법․용량은 <표 2>와 같다.

     

       5) 사용상의 주의사항

       사용상의 주의사항은 <표 3>과 같다.

     

       6) 저장방법 및 사용(유효)기간

    제형저장방법사용(유효)기간
    액제, 겔제, 로션제, 분무형 액제기밀용기에 직사광선을 피해 실온에서 보관3년 이하
    에어로솔제내압기밀용기에 직사광선을 피해 실온에서 보관3년 이하

    ※ 사용(유효)기간은 「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시) 제16조제2항에 따른다.


    <표1> 유효성분의 종류, 규격 및 배합농도
    번호성분명규격배합농도(w/v%)
    1디에틸톨루아미드USP7 ~ 30

    ※ 단, 에어로솔제의 경우 분사제를 제외한 원액 기준의 농도

    USP : 미국약전


    <표2> 용법·용량

    Ⅰ. 디에틸톨루아미드 10 % 이하의 액제, 겔제 또는 로션제

         - 만 12세 이상 ~ 성인: 적당량을 얼굴(눈과 입 주위 제외), 목, 팔, 다리 등 노출 부위에 바른다.

         - 만 2세 이상 ~ 만 12세 미만: 1일 1 ~ 3회 소량을 얼굴과 손을 제외한 노출 부위에 발라준다.

         - 6개월 이상 ~ 만 2세 미만: 1일 1회 소량을 얼굴과 손을 제외한 노출 부위에 발라준다(단, 벌레에 물려 감염될 우려가 매우 높은 상황에서만 사용).

         - 6개월 미만: 사용하지 않는다.

         ※ 소아(만 12세미만)에게 사용할 때는 소아가 직접 사용하지 말고 어른 손에 먼저 취한 후 소아에게 발라준다.

     

    Ⅱ. 디에틸톨루아미드 10 % 이하 분무형 액제 또는 에어로솔제

         - 만 12세 이상 ~ 성인: 약 10 ~ 20 cm의 거리에서 팔, 다리 등 노출 부위 및 신발, 양말, 의복 등에 적당량을 분사한다. 얼굴(눈과 입주 위 제외)과 목에 바를 때는 손바닥에 적당량을 덜어서 바른다.

         - 만 2세 이상 ~ 만 12세 미만: 1일 1 ~ 3회 소량을 얼굴과 손을 제외한 노출 부위에 발라준다.

         - 6개월 이상 ~ 만 2세 미만: 1일 1회 소량을 얼굴과 손을 제외한 노출 부위에 발라준다(단, 벌레에 물려 감염될 우려가 매우 높은 상황에서만 사용).

         - 6개월 미만: 사용하지 않는다.

         ※ 소아(만 12세 미만)에게 사용할 때는 소아가 직접 사용하지 말고 어른 손에 먼저 취한 후 소아에게 발라준다.

     

    Ⅲ. 디에틸톨루아미드 10 % 초과 30 % 이하 액제, 겔제 또는 로션제

         - 만 12세 이상 ~ 성인: 적당량을 얼굴(눈과 입 주위 제외), 목, 팔, 다리 등 노출 부위에 바른다.

     

    Ⅳ. 디에틸톨루아미드 10 % 초과 30 % 이하 분무형 액제 또는 에어로솔제

         - 만 12세 이상 ~ 성인: 약 10 ~ 20 cm의 거리에서 팔, 다리 등 노출부위 및 신발, 양말, 의복 등에 적당량을 분무한다. 얼굴(눈과 입 주위 제외)과 목에 바를 때는 손바닥에 적당량을 덜어서 바른다.


    <표3> 사용상의 주의사항

    Ⅰ. 디에틸톨루아미드 10 % 이하의 액제, 겔제 또는 로션제

     

    1. 본 제품의 용법‧용량 및 사용상의 주의사항에 따라 사용할 것.

     

    2. 다음과 같은 사람은 이 제품 을 사용하지 말 것

       6개월 미만의 영아

     

    3. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

       1) 피부가 충혈되어 붉어지는 증상을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있어 이 경우에는 사용을 중지하고 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것

       2) 눈에 접촉했을 경우에는 눈을 뜨고 15 ~ 20분간 물로 충분히 세척하고 콘택트렌즈를 착용한 경우에는 5분간 세척 후 렌즈를 빼고 세척 후에도 자극이 계속되면 의사의 진찰을 받을 것(눈에 들어갔을 때 상처를 줄 수 있음)

       3) 삼켰을 때에는 즉시 의사의 진찰을 받아 의사의 지시를 따를 것. 즉시 의사의 진찰을 받지 못하는 경우에는 구토를 유도하지 말고 물을 조금씩 마시게 할 것(단, 의식이 없는 환자에게는 어떠한 것도 주어서는 안됨)

     

    4. 기타 이 제품의 사용 시 주의사항

       1) 이 제품은 외용으로만 사용한다.

       2) 신속히 흡수될 수 있는 피부 부위(상처나 염증 부위, 관절 부위, 점막, 눈 주위, 입 주위 등) 및 햇볕에 많이 탄 피부에는 사용하지 않는다.

       3) 노출 부위(팔, 다리, 목 등) 외에 전신에 적용하는 것을 피하고, 체표면의 20%(대략 양쪽 팔의 표면) 이상 과도하게 적용하지 않도록 한다.

       4) 얼굴에 사용하는 경우 손에 먼저 덜어 눈이나 입 주위를 피하여 바르고, 귀 주변에는 소량만 바른다.

       5) 어린이에게 사용하는 경우 주의를 요하며 어린이 손에 덜어주지 말고 어른 손에 덜어서 발라준다.

       6) 필요 이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않는다(최소 4~5시간의 기피효과가 있으므로 4시간 이내에서는 추가로 사용하지 말 것).

       7) 음식물 또는 음료를 먹거나 껌을 씹거나 담배를 피우거나 화장실에 가기 전에 이 제품이 도포된 손을 씻는다.

       8) 외출에서 돌아오면 이 제품이 묻어있는 피부를 비누와 물로 씻는다.

       9) 속옷에는 사용하지 않는다.

       10) 밀폐된 장소에서는 사용하지 않는다.

       11) 플라스틱안경테, 아세테이트, 레이온, 스판텍스 또는 다른 합성섬유(나일론 외), 플라스틱, 손목시계의 유리, 고무, 자동차, 페인트 또는 니스 칠한 표면에 손상을 줄 수 있다.

       12) 음식물, 주방 기기, 소아의 장난감, 동물의 사료 등에는 사용하지 않는다.

       13) 옷이나 양말 등에 처치한 경우 다시 입기 전에 반드시 세탁한다.

     

    5. 저장상의 주의사항

       1) 이 제품은 서늘하고 건조한 곳에 보관할 것

       2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

       3) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약외품 오용에 의한 사고발생이나 의약외품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

     

     

    Ⅱ. 디에틸톨루아미드 10 % 이하 분무형 액제

     

    1. 본 제품의 용법‧용량 및 사용상의 주의사항에 따라 사용할 것.

     

    2. 다음과 같은 사람은 이 제품을 사용하지 말 것

       6개월 미만의 영아

     

    3. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

       1) 피부가 충혈되어 붉어지는 증상을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있어 이 경우에는 사용을 중지하고 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것

       2) 눈에 접촉했을 경우에는 눈을 뜨고 15 ~ 20분간 물로 충분히 세척하고 콘택트렌즈를 착용한 경우에는 5분간 세척 후 렌즈를 빼고 세척 후에도 자극이 계속되면 의사의 진찰을 받을 것(눈에 들어갔을 때 상처를 줄 수 있음)

       3) 삼켰을 때에는 즉시 의사의 진찰을 받아 의사의 지시를 따를 것. 즉시 의사의 진찰을 받지 못하는 경우에는 구토를 유도하지 말고 물을 조금씩 마시게 할 것(단, 의식이 없는 환자에게는 어떠한 것도 주어서는 안됨)

     

    4. 기타 이 제품의 사용 시 주의사항

       1) 이 제품은 외용으로만 사용한다.

       2) 신속히 흡수될 수 있는 피부 부위(상처나 염증 부위, 관절 부위, 점막, 눈 주위, 입 주위 등) 및 햇볕에 많이 탄 피부에는 사용하지 않는다.

       3) 노출 부위(팔, 다리, 목 등) 외에 전신에 적용하는 것을 피하고, 체표면의 20%(대략 양쪽 팔의 표면) 이상 과도하게 적용하지 않도록 한다.

       4) 얼굴에 직접 분사하지 않는다.

       5) 얼굴에 사용하는 경우 손에 먼저 덜어 눈이나 입 주위를 피하여 바르고, 귀 주변에는 소량만 바른다.

       6) 어린이에게 사용하는 경우 주의를 요하며 어린이 손에 덜어주지 말고 어른 손에 덜어서 발라준다.

       7) 필요 이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않는다(최소 4~5시간의 기피효과가 있으므로 4시간 이내에서는 추가로 사용하지 말 것).

       8) 음식물 또는 음료를 먹거나 껌을 씹거나 담배를 피우거나 화장실에 가기 전에 이 제품이 도포된 손을 씻는다.

       9) 외출에서 돌아오면 이 제품이 묻어있는 피부를 비누와 물로 씻는다.

       10) 속옷에는 사용하지 않는다.

       11) 밀폐된 장소에서는 사용하지 않는다.

       12) 플라스틱안경테, 아세테이트, 레이온, 스판텍스 또는 다른 합성섬유(나일론 외), 플라스틱, 손목시계의 유리, 고무, 자동차, 페인트 또는 니스 칠한 표면에 손상을 줄 수 있다.

       13) 음식물, 주방 기기, 소아의 장난감, 동물의 사료 등에는 사용하지 않는다.

       14) 옷이나 양말 등에 처치한 경우 다시 입기 전에 반드시 세탁한다.

       15) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것.

       16) 난로, 풍로 등 화기부근에서는 사용하지 말 것.

       17) 제품을 바른 표면이 마를 때까지 불꽃이나 화염 근처에 가지 말 것.

     

    5. 저장상의 주의사항

       1) 이 제품은 서늘하고 건조한 곳에 보관할 것

       2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

       3) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약외품 오용에 의한 사고발생이나 의약외품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

     

    Ⅲ. 디에틸톨루아미드 10 % 이하 에어로솔제

     

    1. 본 제품의 용법‧용량 및 사용상의 주의사항에 따라 사용할 것.

     

    2. 다음과 같은 사람은 이 제품을 사용하지 말 것

    6개월 미만의 영아

     

    3. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

       1) 피부가 충혈되어 붉어지는 증상을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있어 이 경우에는 사용을 중지하고 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것

       2) 눈에 접촉하였을 경우에는 눈을 뜨고 15 ~ 20분간 물로 충분히 세척하고 콘택트렌즈를 착용한 경우에는 5분간 세척 후 렌즈를 빼고 세척 후에도 자극이 계속되면 의사의 진찰을 받을 것(눈에 들어갔을 때 상처를 줄 수 있음).

       3) 삼켰을 때에는 즉시 의사의 진찰을 받아 의사의 지시를 따를 것. 즉시 의사의 진찰을 받지 못하는 경우에는 구토를 유도하지 말고 물을 조금씩 마시게 할 것(단, 의식이 없는 환자에게는 어떠한 것도 주어서는 안됨)

     

    4. 기타 이 제품의 사용 시 주의사항

       1) 이 제품은 외용으로만 사용한다.

       2) 신속히 흡수될 수 있는 피부 부위(상처나 염증 부위, 관절 부위, 점막, 눈 주위, 입 주위 등) 및 햇볕에 많이 탄 피부에는 사용하지 않는다.

       3) 노출 부위(팔, 다리, 목 등) 외에 전신에 적용하는 것을 피하고, 체표면의 20%(대략 양쪽 팔의 표면) 이상 과도하게 적용하지 않도록 한다.

       4) 얼굴에 직접 분사하지 않는다.

       5) 얼굴에 사용하는 경우 손에 먼저 덜어 눈이나 입 주위를 피하여 바르고, 귀 주변에는 소량만 바른다.

       6) 어린이에게 사용하는 경우 주의를 요하며 어린이 손에 덜어주지 말고 어른 손에 덜어서 발라준다.

       7) 필요 이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않는다(최소 4~5시간의 기피효과가 있으므로 4시간 이내에서는 추가로 사용하지 말 것).

       8) 음식물 또는 음료를 먹거나 껌을 씹거나 담배를 피우거나 화장실에 가기 전에 이 제품이 도포된 손을 씻는다.

       9) 외출에서 돌아오면 이 제품이 묻어있는 피부를 비누와 물로 씻는다.

       10) 속옷에는 사용하지 않는다.

       11) 밀폐된 장소에서는 사용하지 않는다.

       12) 플라스틱안경테, 아세테이트, 레이온, 스판텍스 또는 다른 합성섬유(나일론 외), 플라스틱, 손목시계의 유리, 고무, 자동차, 페인트 또는 니스 칠한 표면에 손상을 줄 수 있다.

       13) 음식물, 주방 기기, 소아의 장난감, 동물의 사료 등에는 사용하지 않는다.

       14) 옷이나 양말 등에 처치한 경우 다시 입기 전에 반드시 세탁한다.

     

    <고압가스를 사용한 가연성제품으로서 위험하므로 다음의 주의를 지킬 것>

       ① 불꽃을 향하여 사용하지 말 것.

       ② 난로, 풍로 등 화기부근에서는 사용하지 말 것.

       ③ 불 속에 버리지 말 것.

       ④ 사용 후 잔 가스가 없도록 하여 버릴 것.

       ⑤ 화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것

       ⑥ 온도 40℃ 이상 되는 장소에 보관하지 말 것

       ⑦ 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 실시할 것

       ⑧ 밀폐된 장소에 보관하지 말 것


    5. 저장상의 주의사항

       1) 이 제품은 서늘하고 건조한 곳에 보관할 것

       2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

       3) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약외품 오용에 의한 사고발생이나 의약외품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

     

    Ⅳ. 디에틸톨루아미드 10 % 초과 30 % 이하 액제, 겔제 또는 로션제


    1. 본 제품의 용법‧용량 및 사용상의 주의사항에 따라 사용할 것.

     

    2. 다음과 같은 사람은 이 제품을 사용하지 말 것

    만 12세 미만의 소아

     

    3. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

       1) 피부가 충혈되어 붉어지는 증상을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있어 이 경우에는 사용을 중지하고 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것

       2) 눈에 접촉하였을 경우에는 눈을 뜨고 15 ~ 20분간 물로 충분히 세척하고 콘택트렌즈를 착용한 경우에는 5분간 세척 후 렌즈를 빼고 세척 후에도 자극이 계속되면 의사의 진찰을 받을 것(눈에 들어갔을 때 상처를 줄 수 있음).

       3) 삼켰을 때에는 즉시 의사의 진찰을 받아 의사의 지시를 따를 것. 즉시 의사의 진찰을 받지 못하는 경우에는 구토를 유도하지 말고 물을 조금씩 마시게 할 것(단, 의식이 없는 환자에게는 어떠한 것도 주어서는 안됨)

     

    4. 기타 이 제품의 사용 시 주의사항

       1) 이 제품은 외용으로만 사용한다.

       2) 신속히 흡수될 수 있는 피부 부위(상처나 염증 부위, 관절 부위, 점막, 눈 주위, 입 주위 등) 및 햇볕에 많이 탄 피부에는 사용하지 않는다.

       3) 노출 부위(팔, 다리, 목 등) 외에 전신에 적용하는 것을 피하고, 체표면의 20%(대략 양쪽 팔의 표면) 이상 과도하게 적용하지 않도록 한다.

       4) 얼굴에 사용하는 경우 손에 먼저 덜어 눈이나 입 주위를 피하여 바르고, 귀 주변에는 소량만 바른다.

       5) 어린이에게 사용하는 경우 주의를 요하며 어린이 손에 덜어주지 말고 어른 손에 덜어서 발라준다.

       6) 필요 이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않는다(최소 4~5시간의 기피효과가 있으므로 4시간 이내에서는 추가로 사용하지 말 것).

       7) 음식물 또는 음료를 먹거나 껌을 씹거나 담배를 피우거나 화장실에 가기 전에 이 제품이 도포된 손을 씻는다.

       8) 외출에서 돌아오면 이 제품이 묻어있는 피부를 비누와 물로 씻는다.

       9) 속옷에는 사용하지 않는다.

       10) 밀폐된 장소에서는 사용하지 않는다.

       11) 플라스틱안경테, 아세테이트, 레이온, 스판텍스 또는 다른 합성섬유(나일론 외), 플라스틱, 손목시계의 유리, 고무, 자동차, 페인트 또는 니스 칠한 표면에 손상을 줄 수 있다.

       12) 음식물, 주방 기기, 소아의 장난감, 동물의 사료 등에는 사용하지 않는다.

       13) 옷이나 양말 등에 처치한 경우 다시 입기 전에 반드시 세탁한다.

     

    5. 저장상의 주의사항

       1) 이 제품은 서늘하고 건조한 곳에 보관할 것

       2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

       3) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약외품 오용에 의한 사고발생이나 의약외품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

     

    Ⅴ. 디에틸톨루아미드 10 % 초과 30 % 이하 분무형 액제

     

    1. 본 제품의 용법‧용량 및 사용상의 주의사항에 따라 사용할 것.

     

    2. 다음과 같은 사람은 이 제품을 사용하지 말 것

    만 12세 미만의 소아

     

    3. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

       1) 피부가 충혈되어 붉어지는 증상을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있어 이 경우에는 사용을 중지하고 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것

       2) 눈에 접촉하였을 경우에는 눈을 뜨고 15 ~ 20분간 물로 충분히 세척하고 콘택트렌즈를 착용한 경우에는 5분간 세척 후 렌즈를 빼고 세척 후에도 자극이 계속되면 의사의 진찰을 받을 것(눈에 들어갔을 때 상처를 줄 수 있음).

       3) 삼켰을 때에는 즉시 의사의 진찰을 받아 의사의 지시를 따를 것. 즉시 의사의 진찰을 받지 못하는 경우에는 구토를 유도하지 말고 물을 조금씩 마시게 할 것(단, 의식이 없는 환자에게는 어떠한 것도 주어서는 안됨)

     

    4. 기타 이 제품의 사용 시 주의사항

       1) 이 제품은 외용으로만 사용한다.

       2) 신속히 흡수될 수 있는 피부 부위(상처나 염증 부위, 관절 부위, 점막, 눈 주위, 입 주위 등) 및 햇볕에 많이 탄 피부에는 사용하지 않는다.

       3) 노출 부위(팔, 다리, 목 등) 외에 전신에 적용하는 것을 피하고, 체표면의 20%(대략 양쪽 팔의 표면) 이상 과도하게 적용하지 않도록 한다.

       4) 얼굴에 직접 분사하지 않는다.

       5) 얼굴에 사용하는 경우 손에 먼저 덜어 눈이나 입 주위를 피하여 바르고, 귀 주변에는 소량만 바른다.

       6) 어린이에게 사용하는 경우 주의를 요하며 어린이 손에 덜어주지 말고 어른 손에 덜어서 발라준다.

       7) 필요 이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않는다(최소 4~5시간의 기피효과가 있으므로 4시간 이내에서는 추가로 사용하지 말 것).

       8) 음식물 또는 음료를 먹거나 껌을 씹거나 담배를 피우거나 화장실에 가기 전에 이 제품이 도포된 손을 씻는다.

       9) 외출에서 돌아오면 이 제품이 묻어있는 피부를 비누와 물로 씻는다.

       10) 속옷에는 사용하지 않는다.

       11) 밀폐된 장소에서는 사용하지 않는다.

       12) 플라스틱안경테, 아세테이트, 레이온, 스판텍스 또는 다른 합성섬유(나일론 외), 플라스틱, 손목시계의 유리, 고무, 자동차, 페인트 또는 니스 칠한 표면에 손상을 줄 수 있다.

       13) 음식물, 주방 기기, 소아의 장난감, 동물의 사료 등에는 사용하지 않는다.

       14) 옷이나 양말 등에 처치한 경우 다시 입기 전에 반드시 세탁한다.

       15) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것.

       16) 난로, 풍로 등 화기부근에서는 사용하지 말 것.

       17) 제품을 바른 표면이 마를 때까지 불꽃이나 화염근처에 가지 말 것.

     

    5. 저장상의 주의사항

       1) 이 제품은 서늘하고 건조한 곳에 보관할 것

       2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

       3) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약외품 오용에 의한 사고발생이나 의약외품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

     

    Ⅵ. 디에틸톨루아미드 10 % 초과 30 % 이하 에어로솔제

     

    1. 본 제품의 용법‧용량 및 사용상의 주의사항에 따라 사용할 것.

     

    2. 다음과 같은 사람은 이 제품을 사용하지 말 것

    만 12세 미만의 소아

     

    3. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

       1) 피부가 충혈되어 붉어지는 증상을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있어 이 경우에는 사용을 중지하고 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것

       2) 눈에 접촉하였을 경우에는 눈을 뜨고 15 ~ 20분간 물로 충분히 세척하고 콘택트렌즈를 착용한 경우에는 5분간 세척 후 렌즈를 빼고 세척 후에도 자극이 계속되면 의사의 진찰을 받을 것(눈에 들어갔을 때 상처를 줄 수 있음).

       3) 삼켰을 때에는 즉시 의사의 진찰을 받아 의사의 지시를 따를 것. 즉시 의사의 진찰을 받지 못하는 경우에는 구토를 유도하지 말고 물을 조금씩 마시게 할 것(단, 의식이 없는 환자에게는 어떠한 것도 주어서는 안됨)

     

    4. 기타 이 제품의 사용 시 주의사항

       1) 이 제품은 외용으로만 사용한다.

       2) 신속히 흡수될 수 있는 피부 부위(상처나 염증 부위, 관절 부위, 점막, 눈 주위, 입 주위 등) 및 햇볕에 많이 탄 피부에는 사용하지 않는다.

       3) 노출 부위(팔, 다리, 목 등) 외에 전신에 적용하는 것을 피하고, 체표면의 20%(대략 양쪽 팔의 표면) 이상 과도하게 적용하지 않도록 한다.

       4) 얼굴에 직접 분사하지 않는다.

       5) 얼굴에 사용하는 경우 손에 먼저 덜어 눈이나 입 주위를 피하여 바르고, 귀 주변에는 소량만 바른다.

       6) 어린이에게 사용하는 경우 주의를 요하며 어린이 손에 덜어주지 말고 어른 손에 덜어서 발라준다.

       7) 필요 이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않는다(최소 4~5시간의 기피효과가 있으므로 4시간 이내에서는 추가로 사용하지 말 것).

       8) 음식물 또는 음료를 먹거나 껌을 씹거나 담배를 피우거나 화장실에 가기 전에 이 제품이 도포된 손을 씻는다.

       9) 외출에서 돌아오면 이 제품이 묻어있는 피부를 비누와 물로 씻는다.

       10) 속옷에는 사용하지 않는다.

       11) 밀폐된 장소에서는 사용하지 않는다.

       12) 플라스틱안경테, 아세테이트, 레이온, 스판텍스 또는 다른 합성섬유(나일론 외), 플라스틱, 손목시계의 유리, 고무, 자동차, 페인트 또는 니스 칠한 표면에 손상을 줄 수 있다.

       13) 음식물, 주방 기기, 소아의 장난감, 동물의 사료 등에는 사용하지 않는다.

       14) 옷이나 양말 등에 처치한 경우 다시 입기 전에 반드시 세탁한다.

     

    <고압가스를 사용한 가연성제품으로서 위험하므로 다음의 주의를 지킬 것>

       ① 불꽃을 향하여 사용하지 말 것.

       ② 난로, 풍로 등 화기부근에서는 사용하지 말 것.

       ③ 불 속에 버리지 말 것.

       ④ 사용 후 잔 가스가 없도록 하여 버릴 것.

       ⑤ 화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것

       ⑥ 온도 40℃ 이상 되는 장소에 보관하지 말 것

       ⑦ 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 실시할 것

       ⑧ 밀폐된 장소에 보관하지 말 것


    5. 저장상의 주의사항

       1) 이 제품은 서늘하고 건조한 곳에 보관할 것

       2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

       3) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약외품 오용에 의한 사고발생이나 의약외품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.      



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