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일본 화장품 및 의약부외품 수출 규제 설명 웨비나 안내

2025-03-16
조회수 89

목차

화장품 책임판매업 식약청 등록

가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록

식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하는 "행정사법인 청효"에서 화장품 책임판매업 등록을 도와드립니다.

행정사법인청효 710,000원~


핵심 정보 요약

  • 일시: 2025년 4월 9일 (수), 오전 10:00~12:00 및 오후 13:30~16:00 (총 4.5시간)
  • 참가비: 회원사의 경우 1인당 30,000원, 비회원사의 경우 1인당 50,000원
  • 대상: 해외 수출을 진행 중이거나 수출 계획이 있는 기업
  • 참석방법: Zoom을 통한 실시간 영상 송출, 일-한 동시통역 제공
  • 주최: 대한화장품협회
  • 참가신청: 사전 등록 및 전자결제 필수 (신청은 선착순 마감 가능)



웨비나 개요 및 일정 안내

2025년 4월 9일 수요일에 개최되는 이번 웨비나는 일본 시장을 중심으로 화장품 및 의약부외품 수출 규제와 관련된 전반적인 법규 및 절차를 심도 있게 다루게 됩니다. 본 웨비나는 해외 수출을 고려하는 기업들이 반드시 숙지해야 할 법적 요건과 행정 절차, 그리고 실무에 바로 적용 가능한 구체적인 사례들을 포함하고 있습니다. 웨비나의 진행 시간은 오전 10시부터 12시, 오후 13:30부터 16시로 총 4.5시간 동안 진행되며, 참가자들이 집중하여 정보를 습득할 수 있도록 체계적으로 구성되어 있습니다.



참가비 및 신청 절차

참가비는 회원사의 경우 1인당 30,000원, 비회원사의 경우 1인당 50,000원으로 책정되어 있습니다. 동일 회사에서 여러 명이 참가할 경우, 각 참가자가 개별로 결제를 진행해야 하며, 사전 등록 시 전자결제를 완료해야 접수가 확정됩니다.


  • 신청 기간: 2025년 4월 6일까지
  • 전자결제 링크: 신청 바로가기
  • 유의사항: 신청 인원이 많은 경우 안내된 신청 기간보다 조기 마감될 수 있으므로 빠른 등록이 필요합니다. 또한, 작성한 신청서를 저장만 한 상태는 접수되지 않으므로 반드시 전자결제를 완료해야 합니다.




참석 방법 및 주의 사항

본 웨비나는 온라인 플랫폼인 Zoom을 통해 실시간으로 진행됩니다. 사전 등록을 완료한 참가자에게는 웨비나 개최 1일 전에 접속을 위한 URL 링크가 발송됩니다.


  • 접속 시 반드시 회사명 및 신청자 성함을 입력해야 하며, 미입력 시 또는 중복 접속 시 강제 퇴장이 될 수 있으므로 주의해야 합니다.
  • 취소 및 환불은 4월 2일 수요일 18:00까지 요청 시 가능하며, 그 이후에는 취소 및 환불이 불가합니다.
  • 웨비나 진행에 필요한 스튜디오 대관, 동시통역 등 준비 비용 및 전자결제 시스템의 특성으로 신청 기간 외의 변경은 불가합니다.



웨비나 주요 내용 및 프로그램 구성

이번 웨비나는 일본 화장품 및 의약부외품의 수출 규제와 관련된 최신 법규, 행정 절차, 그리고 구체적인 사례를 중심으로 진행됩니다. 다음은 주요 프로그램의 세부 내용입니다.


1. 일본 시장에서의 K-코스메틱 현황

일본 내 K-코스메틱 제품의 현재 동향과 시장 규모, 소비자 트렌드, 그리고 향후 수출 전략에 대해 설명합니다. 일본 시장에서 K-코스메틱이 차지하는 비중과 해외 수출의 중요성을 이해하고, 시장 진입 전략을 모색할 수 있도록 도와드립니다.



2. 일본 화장품 및 의약부외품 규제 개요

2.1 약기법의 이해

  • 약기법: 일본 내에서 화장품, 의약부외품 및 의약품에 대한 정의와 구분을 명확하게 규정하고 있습니다.
  • 적용 범위: 화장품과 의약부외품에 적용되는 법적 기준, 범위, 그리고 주요 규제 내용을 상세히 설명합니다.


2.2 규제 대상 및 법적 정의

  • 화장품과 의약부외품의 구체적인 종류 및 분류 기준
  • 각 제품군에 따른 법적 요구사항 및 인증 절차
  • 법적 분쟁 발생 시 고려해야 할 위험 요소와 대응 방안



3. 수출 절차 및 행정 절차

3.1 제조판매업 및 제조업 허가 취득

  • 직접 취득 vs. 대행사 위탁: 허가 취득 시 직접 신청하는 경우와 대행사를 통한 위탁 신청의 차이점
  • 타임스케줄 및 준비 과정: 허가 취득까지 필요한 기간과 필수 인적 및 물적 요건
  • 필요 서류 및 현장 조사: 각 단계별로 요구되는 서류와 현장 조사 절차, 그리고 실제 준비 과정의 상세 내용


3.2 허가 취득 후 후속 수속

  • 허가를 받은 후에도 필요한 추가적인 행정 수속 및 보고 절차
  • 지속적인 법규 준수를 위한 관리 방안과 실무 팁




4. 처방확인 및 성분 규제 적합성 체크

해외 수출 시 국가별로 상이한 성분 규제 및 처방 확인 절차에 대해 자세히 안내합니다.

  • 국가별 성분 규제 차이: 국가마다 다른 성분 규제와 카테고리 분류에 따른 주요 차이점
  • 분석 시험 필요성: 일본 시장 진출 시 제품에 대한 성분 분석 시험의 필요성과 그 절차
  • 규칙 및 주의사항: 처방 확인 시 반드시 주의해야 할 법적 규칙과 실무적인 체크 포인트



5. 성분명 표시 및 라벨링 규정

제품의 라벨링과 관련된 법적 요구사항을 중점적으로 다룹니다.

  • 일본판 INCI: 일본 시장 내에서 요구되는 INCI(국제 화장품 성분 명칭) 표기 방식과 취득 절차
  • 전성분 표시 의무: 모든 성분을 투명하게 표시해야 하는 법적 의무와 위반 시 발생할 수 있는 법적 리스크
  • 라벨 디자인과 법정 표시: 제품 라벨에 반드시 포함되어야 하는 정보와 디자인상의 주의 사항



6. 효능효과 및 광고표현 규제

일본 내 화장품 및 의약부외품의 광고와 관련된 법규 및 실무 사례를 상세히 설명합니다.

  • 표현 가능 내용과 제한 사항: 일본에서 광고할 수 있는 내용과 광고 표현 시 주의해야 할 제한 사항
  • 한국과 일본의 규제 차이: 양국 간 광고 규제의 차이와 이에 따른 효과 및 광고 전략
  • 실제 사례 분석: 법규 위반 사례와 이를 예방하기 위한 효과적인 광고 표현 방법



7. 의약부외품에 적용되는 특별 규제

의약부외품에 대한 특수 규제와 인증 절차에 대해 구체적으로 다룹니다.

  • 유효성분과 광고효과의 조합: 의약부외품에서 유효성분의 역할과 광고 효과 사이의 적정한 조합
  • 제조판매 승인 신청: 의약부외품 제조판매 승인을 위한 신청 절차와 필요한 서류
  • 외국 제조업자 인증: 해외 제조업자가 일본 시장에 진출하기 위한 인증 절차와 기준



8. 일본 화장품 광고 규제 및 사례 분석

8.1 약기법 및 적정 광고 기준

  • 일본 내에서 적용되는 약기법에 따른 광고 규제의 기본 틀
  • 적정 광고 기준 및 공정 경쟁 규약에 따른 광고 표현의 제한


8.2 실제 사례를 통한 문제점 및 해결 방안

  • 일본 시장에서 실제로 발생한 광고 규제 사례 분석
  • 문제 발생 시 대응 전략 및 예방 조치



연사 소개 및 전문성

이번 웨비나의 연사는 Sunny Administrative Procedures Specialist Office 소속의 오카무라 요스케(岡村陽介) 님입니다. 오카무라 님은 유학 및 비즈니스 경험을 바탕으로 화장품 및 의약품 관련 법무 지원 서비스를 제공하고 있으며, 다음과 같은 전문성을 보유하고 있습니다.


  • 업무 분야: 업무 허가 취득, 수출입 비즈니스 조사, 컨설팅, 번역, INCI 명칭 취득 대행, 화장품 성분 분석 지원 등
  • 경험 및 노하우: 일본 화장품 및 의약부외품 수출과 관련한 행정 절차와 법규제에 대해 폭넓은 경험을 갖추고 있으며, 이를 바탕으로 참가자들에게 실무적인 조언과 구체적인 사례를 제시합니다.
  • 뉴스레터 발행: 매월 1회 『해외 화장품 법규제 Newsletter』를 발행하여 최신 해외 화장품 법규 관련 뉴스를 제공하고, 다수의 독자들에게 신뢰받는 정보를 전달하고 있습니다.



웨비나 참여 후 기대 효과

이번 웨비나에 참여한 기업은 일본 시장 진출을 위한 수출 전략 수립에 큰 도움을 받을 수 있습니다. 구체적으로는 다음과 같은 효과를 기대할 수 있습니다.


  • 전략적 수출 준비: 일본 시장에 진출하기 전 필수적으로 숙지해야 할 행정 절차와 법적 요건을 정확히 파악하여, 안전하고 효율적인 수출 전략을 수립할 수 있습니다.
  • 실무 지식 강화: 실제 사례와 구체적인 행정 절차 설명을 통해 담당자들의 실무 역량이 향상되며, 수출 업무 수행 시 발생할 수 있는 리스크를 사전에 예방할 수 있습니다.
  • 비용 절감 및 리스크 관리: 법규제에 대한 이해를 바탕으로 불필요한 비용 발생이나 법적 분쟁의 위험을 최소화할 수 있으며, 안정적인 해외 시장 진출을 도모할 수 있습니다.
  • 네트워킹 및 정보 교류: 같은 분야에 종사하는 다양한 기업들과의 정보 교류를 통해 향후 협업 및 공동 마케팅 등 다양한 사업 기회를 마련할 수 있습니다.



관련 법규 및 참고 자료

이번 웨비나에서는 일본 화장품 및 의약부외품 관련 법규를 중심으로 다음과 같은 내용을 다룹니다.


  • 약기법: 일본 내에서 화장품 및 의약부외품의 정의, 분류, 허가 취득 절차 등을 규정하고 있는 주요 법률로, 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위한 법적 기준을 제시합니다.
  • 광고 관련 법규: 화장품 및 의약부외품의 광고에 적용되는 적정 광고 기준, 공정 경쟁 규약, 그리고 실제 사례를 통해 확인할 수 있는 광고 규제 사항을 포함합니다.
  • 참고 자료: 대한화장품협회 홈페이지와 관련 법규 자료를 참고하여, 최신 정보와 구체적인 사례를 확인할 수 있도록 안내합니다.




웨비나 프로그램 및 세부 일정

본 웨비나는 첨부된 프로그램 자료를 기반으로 진행되며, 각 세션별로 심도 있는 강의와 질의응답 시간이 마련되어 있습니다.


  • 세부 일정: 각 세션은 일본 화장품 및 의약부외품 규제, 수출 절차, 라벨링, 광고 규제 등 다양한 주제로 나뉘며, 참가자들이 순차적으로 정보를 습득할 수 있도록 구성되어 있습니다.
  • 실시간 동시통역: 일-한 동시통역이 제공되어, 언어 장벽 없이 모든 내용을 이해할 수 있습니다.
  • 질의응답 시간: 각 주제별 강의 후 실시간으로 참가자들의 질문에 답변하는 시간을 마련하여, 궁금증을 해소할 수 있도록 지원합니다.




해외 수출 전략과 법규 준수의 중요성

해외 수출을 진행하는 기업에게 일본 시장은 매우 매력적인 동시에, 까다로운 법규와 규제 사항을 준수해야 하는 중요한 대상입니다. 이번 웨비나에서는 다음과 같은 점들을 강조합니다.


  • 법규 준수의 중요성: 일본 내에서의 수출 성공을 위해서는 해당 국가의 법규와 절차를 철저히 이해하고 준수하는 것이 필수적입니다.
  • 실무 경험 공유: 실제 사례를 통해 법규 위반 시 발생할 수 있는 문제와 이를 예방하기 위한 효과적인 전략을 공유합니다.
  • 시장 동향 파악: 일본 시장의 최신 동향과 변화하는 법규에 대한 정보를 신속하게 파악하여, 경쟁력 있는 수출 전략을 수립할 수 있도록 도와드립니다.
  • 리스크 관리: 제품 안전성, 효능 검증, 라벨링 규정 등 각종 법적 요구사항을 철저히 검토함으로써, 수출 과정에서 발생할 수 있는 리스크를 최소화할 수 있습니다.




추가 안내 및 실무 팁

웨비나 참가 전, 아래와 같은 사항들을 확인하여 원활한 참여를 준비하시기 바랍니다.


  • 참가 등록 확인: 전자결제를 완료한 후 신청서 제출 여부를 반드시 확인하시고, 등록 완료 확인 메일을 꼼꼼히 확인합니다.
  • 줌 접속 테스트: 웨비나 전날 사전 테스트를 통해 Zoom 접속 및 동시통역 기능이 정상 작동하는지 확인하시기 바랍니다.
  • 자료 준비: 강의 내용과 관련된 자료는 미리 출력하거나, 전자 기기에 저장하여 필요한 경우 바로 참고할 수 있도록 준비합니다.
  • 질문 준비: 강의 중 궁금한 사항은 미리 정리하여 질의응답 시간에 적극적으로 참여하시기 바랍니다.



해외 수출 관련 성공 사례 및 전망

최근 해외 수출을 통해 성공적인 결과를 도출한 여러 기업들의 사례가 주목받고 있으며, 일본 시장에서도 성공적인 진출을 위한 다양한 전략들이 논의되고 있습니다.


  • 성공 사례 분석: 일본 시장에 진출한 기업들이 겪은 초기 어려움과 이를 극복한 사례들을 소개하며, 실무에 적용 가능한 팁을 제공합니다.
  • 향후 전망: 글로벌 화장품 시장의 경쟁 심화와 함께, 일본 내 법규 및 규제 환경이 점차 강화되고 있음을 감안할 때, 체계적인 준비와 사전 대응이 필수적임을 강조합니다.
  • 협력 및 네트워킹: 동일 분야의 여러 기업과의 협력 및 정보 공유를 통해, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이는 전략을 모색할 수 있습니다.




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