식품의약품안전처가 '점프업 K-코스메틱 협의체'의 2025년 첫 워크숍을 통해 화장품 산업의 규제 합리화 및 국제 경쟁력 강화를 위한 본격적인 논의를 시작했습니다. 이번 워크숍은 로얄호텔서울에서 4월 11일 개최됐으며, 화장품 업계, 협회 및 유관기관 전문가 약 90명이 참석한 가운데 성황리에 진행됐습니다.
K-코스메틱, 역대 최고 수출 실적 달성
최근 K-코스메틱은 2025년 1분기 역대 최고 수출액을 기록하며 글로벌 시장에서 경쟁력을 입증했습니다. 식약처는 화장품 산업의 이러한 성과를 축하하고, 산업 발전을 저해하는 불필요한 규제를 제거하여 기업이 실질적으로 체감할 수 있는 규제 개선을 목표로 하고 있습니다.
이번 워크숍은 ▲화장품 유형 분류 체계 개선 ▲마이크로바이옴 품질 및 안전기준 논의 ▲광고 관리 체계 개선 ▲미국 MoCRA(화장품 규제 현대화법) 및 FDA 자외선차단제 규제 대응 등 현안 중심으로 진행됐습니다.
화장품 안전성 평가 제도 도입 추진
특히 이번 워크숍에서 중요한 화두로 떠오른 것은 '화장품 안전성 평가 제도'의 도입 추진입니다. 이는 화장품 업체가 스스로 제품의 안전성을 평가하고 평가 보고서를 작성 및 보관하도록 하는 제도로, 2026년까지 단계적으로 시행될 예정입니다. 식약처와 업계는 제도의 성공적 도입을 위한 평가기술 개발, 전문인력 양성 및 전문기관 설립 등 다각적 준비가 필요하다는 데 공감하며 의견을 교환했습니다.
이 평가제도는 국제적으로도 화장품 안전성 규제 기준이 높아지고 있는 만큼, 한국 기업들이 글로벌 시장에서 더욱 신뢰받고 경쟁력을 확보할 수 있는 기반이 될 전망입니다.
규제혁신 주요 성과 및 협의체 활동 현황
식약처는 '점프업 K-코스메틱 협의체'를 통해 그동안 산업 현장에서 실질적으로 필요한 규제 혁신을 진행해왔습니다. 대표적인 성과로는 ▲화장품 e-라벨 시범사업 ▲천연·유기농 화장품 인증제도의 민간 자율화 ▲화장품 2차 포장 기재·표시 세부 지침 마련 ▲화장품 GMP 기준 국제조화 등이 있습니다.
지난 2022년 출범 이후, 매년 다양한 과제를 발굴하여 산업계와 함께 규제 합리화를 실현하고 있으며, 올해는 총 14개 과제에 26개사, 84명이 참여할 예정입니다.
국제 규제 대응과 업계 자율성 강화
이번 워크숍에서는 미국의 MoCRA 시행과 자외선차단제에 대한 FDA의 엄격한 규제 등 국제적 규제 변화에 대한 대응 방안도 논의되었습니다. 한국 화장품 기업들이 글로벌 시장에서 겪을 수 있는 규제 리스크를 최소화하고, 자율적으로 규제를 준수할 수 있도록 업계의 역량을 높이는 방안이 중점적으로 다뤄졌습니다.
업계와 정부는 이를 위해 정보를 적극 공유하고 전문가를 육성하며, 국제 표준을 선도할 수 있는 역량을 갖추도록 협력해 나가기로 했습니다.
화장품 글로벌 규제 정보, AI로 쉽게 확인 가능
한편, 식약처는 업계의 규제 대응 능력을 지원하기 위해 ‘화장품 글로벌 규제조화 지원센터’를 운영하고 있습니다. 이곳에서는 인허가, 원료 규제정보, 수출 안내 등 다양한 정보를 확인할 수 있으며, 특히 AI 상담 챗봇 ‘코스봇’을 통해 실시간으로 필요한 규제 정보를 쉽게 얻을 수 있습니다.
더 자세한 사항은 화장품 글로벌 규제조화 지원센터에서 확인할 수 있습니다.
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식품의약품안전처가 '점프업 K-코스메틱 협의체'의 2025년 첫 워크숍을 통해 화장품 산업의 규제 합리화 및 국제 경쟁력 강화를 위한 본격적인 논의를 시작했습니다. 이번 워크숍은 로얄호텔서울에서 4월 11일 개최됐으며, 화장품 업계, 협회 및 유관기관 전문가 약 90명이 참석한 가운데 성황리에 진행됐습니다.
K-코스메틱, 역대 최고 수출 실적 달성
최근 K-코스메틱은 2025년 1분기 역대 최고 수출액을 기록하며 글로벌 시장에서 경쟁력을 입증했습니다. 식약처는 화장품 산업의 이러한 성과를 축하하고, 산업 발전을 저해하는 불필요한 규제를 제거하여 기업이 실질적으로 체감할 수 있는 규제 개선을 목표로 하고 있습니다.
이번 워크숍은 ▲화장품 유형 분류 체계 개선 ▲마이크로바이옴 품질 및 안전기준 논의 ▲광고 관리 체계 개선 ▲미국 MoCRA(화장품 규제 현대화법) 및 FDA 자외선차단제 규제 대응 등 현안 중심으로 진행됐습니다.
화장품 안전성 평가 제도 도입 추진
특히 이번 워크숍에서 중요한 화두로 떠오른 것은 '화장품 안전성 평가 제도'의 도입 추진입니다. 이는 화장품 업체가 스스로 제품의 안전성을 평가하고 평가 보고서를 작성 및 보관하도록 하는 제도로, 2026년까지 단계적으로 시행될 예정입니다. 식약처와 업계는 제도의 성공적 도입을 위한 평가기술 개발, 전문인력 양성 및 전문기관 설립 등 다각적 준비가 필요하다는 데 공감하며 의견을 교환했습니다.
이 평가제도는 국제적으로도 화장품 안전성 규제 기준이 높아지고 있는 만큼, 한국 기업들이 글로벌 시장에서 더욱 신뢰받고 경쟁력을 확보할 수 있는 기반이 될 전망입니다.
규제혁신 주요 성과 및 협의체 활동 현황
식약처는 '점프업 K-코스메틱 협의체'를 통해 그동안 산업 현장에서 실질적으로 필요한 규제 혁신을 진행해왔습니다. 대표적인 성과로는 ▲화장품 e-라벨 시범사업 ▲천연·유기농 화장품 인증제도의 민간 자율화 ▲화장품 2차 포장 기재·표시 세부 지침 마련 ▲화장품 GMP 기준 국제조화 등이 있습니다.
지난 2022년 출범 이후, 매년 다양한 과제를 발굴하여 산업계와 함께 규제 합리화를 실현하고 있으며, 올해는 총 14개 과제에 26개사, 84명이 참여할 예정입니다.
국제 규제 대응과 업계 자율성 강화
이번 워크숍에서는 미국의 MoCRA 시행과 자외선차단제에 대한 FDA의 엄격한 규제 등 국제적 규제 변화에 대한 대응 방안도 논의되었습니다. 한국 화장품 기업들이 글로벌 시장에서 겪을 수 있는 규제 리스크를 최소화하고, 자율적으로 규제를 준수할 수 있도록 업계의 역량을 높이는 방안이 중점적으로 다뤄졌습니다.
업계와 정부는 이를 위해 정보를 적극 공유하고 전문가를 육성하며, 국제 표준을 선도할 수 있는 역량을 갖추도록 협력해 나가기로 했습니다.
화장품 글로벌 규제 정보, AI로 쉽게 확인 가능
한편, 식약처는 업계의 규제 대응 능력을 지원하기 위해 ‘화장품 글로벌 규제조화 지원센터’를 운영하고 있습니다. 이곳에서는 인허가, 원료 규제정보, 수출 안내 등 다양한 정보를 확인할 수 있으며, 특히 AI 상담 챗봇 ‘코스봇’을 통해 실시간으로 필요한 규제 정보를 쉽게 얻을 수 있습니다.
더 자세한 사항은 화장품 글로벌 규제조화 지원센터에서 확인할 수 있습니다.
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